骨質疏松癥是可防可治的，盡早預防可以避免骨質疏松及其骨折

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日前，國家衛生健康委員會發布的骨質疏松癥流行病學調查顯示，骨質疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為百分之19.2。中老年女性骨質疏松問題尤為嚴重，患病率高達百分之32.1，65歲以上女性患病率更是達到百分之51.6。

利昂醫療的總工程師指出，骨質疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應該綜合。

很多人都知道預防骨質疏松需要補鈣，但往往會陷入兩個誤區：一是認為只要吃鈣片就可以補鈣了；二是把骨質疏松簡單地等同于吃鈣片。據肖文德介紹，骨質疏松可由多種因素引起，鈣沉積不足只是其中一個環節。就像蓋房子，需要磚、沙子、水泥、鋼筋等多種材料，而且需要組合使用才行。骨質疏松癥同樣如此：鈣劑、維生素D、膠原、促成骨或破骨活動的等共同作用才能形成正常骨質。單純增加其中一個環節的供給，到一定程度后就是無效供給。

所以，骨質疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應該綜合，包括提高骨量、增強骨強度和預防骨折等。如果確診為骨質疏松癥，患者應進行正規的骨科規范，必要時用到醫用DR等檢查設備。

運動和曬太陽是預防的重要手段

值得強調的是，骨質疏松癥是可防可治的，盡早預防可以避免骨質疏松及其骨折。即使發生過骨折，只要采用適當合理，仍可降低再次骨折的風險。

要做到科學治骨質疏松癥，運動比單純補鈣更重要。經常運動可增加骨骼承受的應力，同時增加肌肉的力量，有利于骨骼的生長，可獲得較高的骨峰值量和較好的骨質量。運動量要符合個人實際情況。對于整天坐辦公室的人來說，哪怕能堅持每天多走一段路、多爬一次樓，對骨骼的健康也是有益的。

除了適量運動，市民還要注意多曬太陽。曬太陽接受陽光中紫外線的照射，可使人體皮膚產生維生素D，而維生素D是骨骼代謝中必不可少的物質，可以促鈣在腸道中的吸收，從而使攝入的鈣更容易吸收，有利于骨鈣的沉積。建議每天平均應有30分鐘的光照時間，以保證生成適量的維生素D。

越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關活動

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一項新的研究顯示，有心臟病和糖尿病危險因素的群體如果每天睡眠不足 6 小時，那么他們死亡或者中風的概率將比正常人高出 2 倍。

這項由美國心臟協會資助的研究在實驗室中測量受試者的睡眠持續時間，而不是依賴患者報告，這是一個研究睡眠持續時間對具有糖尿病和心臟病風險患者健康的影響。

利昂醫療了解到，研究人員隨機選擇了 1344 名成年人（平均年齡 49 歲，男性 百分之42），他們同意在睡眠實驗室度過一個晚上。根據他們的測試結果，百分之39.2的參與者被發現至少有三個風險因素，這些因素聚集在一起被稱為代謝綜合征。這項研究中，該群體包括 BMI 高于 30、總膽固醇，血壓，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他們的平均隨訪時間為 16.6 年，其中百分之22者死亡。

與沒有相同危險因素的人群相比，具有代謝綜合征的人群實驗室睡眠時間超過 6 小時者在 16.6 年平均隨訪期間內死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在實驗室睡眠不到六個小時，死于心臟病或中風的可能性大約是 2.1 倍。與沒有代謝綜合征的那些人相比，具有代謝綜合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。這種關系特別引人注目，因為研究人員調整了睡眠呼吸暫停 – 睡眠被呼吸暫停中斷綜合征后得出。

如果想要降低心臟病或中風的死亡風險，如果有幾種心臟病危險因素，如果睡眠不足，請及時診斷，必要時會運用到內窺鏡攝像機。睡眠實驗室的研究經常用于排除睡眠呼吸暫停，但醫生也應注意實驗室睡眠不足帶來的其他危害，因為它可能表明具有心臟病危險因素的患者死亡風險會更高。

美國心臟協會近期關于睡眠時間和質量的科學聲明指出，越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關活動，但這可能造成心血管風險增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一項觀察性研究，結果不能確定因果關系，只能說明代謝綜合征患者的睡眠和死亡率之間的關聯，還需要進一步的臨床試驗來確定是否延長睡眠，同時降低血壓和葡萄糖可以讓患有代謝綜合征的患者的預后變好。

社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注

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國務院公布關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定，將大型醫用設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項。這一變動很快引起了關注，業內一直等著政策落地，很多人以為會從審批制改為備案制，但實際情況正好相反，大型設備配置管理更嚴格了。

事實上，嚴格審批，逐步實現法制化、規范化、精細化，不僅是內窺鏡攝像機等設備，也是大型醫用設備配置管理早已明確的管理趨勢。

大型醫用設備配置將由非行政許可調整為行政許可，此前也早有“風聲”。按照國務院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫用設備配置許可由非行政許可調整為行政許可。彼時，國家衛生計生委正在履行新設許可程序，按照國務院審改辦相關要求，在履行新設許可程序期間，暫停辦理大型醫用設備配置許可，醫療機構在申請放射診療許可時，暫不需提交大型醫用設備配置許可證明文件。

我國一直對大型醫用設備的配置實行審批制度，并明確實行甲類、乙類分級管理，其中甲類大型醫用設備配置由國家衛生主管部門審批，乙類設備配置則由省級衛生行政部門審批。

國家明確提出大型醫用設備配置要符合區域衛生規劃、與醫療機構的功能定位相適應，新增配置要以臨床實用型為主，嚴格控制高層次機型。但近年來，不少地方由于種種原因在乙類設備審批方面逐漸松了口。

盡管目前我國醫療機構競相配置高層次機型設備的現象初步遏制，醫療機構檢查治療費用總體增速趨緩，但次均門診和住院費用中的相關檢查費用占比增加。醫用裝備新技術、新設備發展非常快，但配置管理相對滯后，亟待加強規劃引導和加強醫療質量保障。

修改后的《醫療器械監督管理條例》，僅明確醫療器械使用單位配置大型醫用設備，需經省級以上衛生計生主管部門批準，取得大型醫用設備配置許可證，并未對行政許可的權限等級進行明確。大型醫用設備的配置許可很可能仍將沿用此前的審批模式，分甲乙兩類分別由國家和省級衛生計生行政部門進行許可管理。

落實配置規劃、保障醫療、控制醫療費用，應該是國家從嚴管理大型醫用設備配置的主要原因。避免盲目“追高”。

社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注。利昂醫療的總工程師表示根據原衛生部制定的一系列政策，非營利性和營利性醫療機構配置乙類大型醫用設備，都須服從省級規劃的總體要求。省級衛生行政部門對區域內所有大型醫用設備實行全行業和屬地化管理，統籌規劃、總量控制、合理配置。

但部分地區此前已經放寬了對社會辦醫配置乙類大型醫用設備的限制，比如由社會辦醫療機構根據配置需求自行購買，設備購置完成后持相關資料直接申請核發乙類大型醫用設備配置許可證，不再進行每季度的專家評審。對于市場化運行的社會資本辦醫療機構。

不僅要關注藥監局發布的免臨床目錄，還要關注藥監局發布的新通告和產品分類的界

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自2014年，國家對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺，令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

國產醫療器械替代進口醫療器械的原因有：一是醫療控費。二是國家和有些省份出臺扶持國產醫療器械的措施，南京利昂醫療積極抓住這一機遇，有些政策采購項目優先選擇國產醫療器械。

近段時間，有些醫療器械生產企業和代理商在搶注冊，為什么？是源于二類醫療器械的產品（氣腹機等）注冊權限即將上移到國家局，也意味著二類醫療器械的產品注冊時間會延長，注冊難度會加大，費用會增加。

我們不僅要關注藥監局發布的免臨床目錄，還要關注藥監局發布的新通告和產品分類的界定。

有些品種會由三類降為二類，2009年國食藥監械[2009]582號文：關于調整醫用室內空氣消毒設備管理的通知明確指出醫用室內空氣消毒設備不再按照醫療器械實施行政許可，無需辦理醫療器械產品注冊證。這些都是機會，國家投資8500億做基層醫療的建設，這里面也蘊含著無限商機。

醫療器械是朝陽產業，你能hold住嗎？