關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知

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國家衛(wèi)健委今日在官網發(fā)布《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》（以下簡稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施，甲類大型醫(yī)用設備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)在《通知》的“機構配置準入標準”部分，國家衛(wèi)健委特別強調，支持社會辦醫(yī)。不以醫(yī)療機構等級、床位規(guī)模等業(yè)務量因素作為非公立醫(yī)療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量的要求。

甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃：

1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內暫不制訂新增配置規(guī)劃。

2.質子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務輻射能力和醫(yī)療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。

3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。

4.高層次放射治療設備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。

乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃：

1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺內，其中新增377臺。

2.內窺鏡攝像機手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內，其中新增154臺。

3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規(guī)劃配置8,119臺內，其中新增3,535臺。

4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺內，其中新增4451臺。

5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內，其中新增1,208臺。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺內，其中新增146臺。

進口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章

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進口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章，主要有《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國海關法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。《中華人民共和國進出口商品檢驗法》規(guī)定，國務院設立進出口商品檢驗部門，商檢機構和經國家商檢部門許可的檢驗機構，依法對進出口商品實施檢驗。《中華人民共和國海關法》規(guī)定，中華人民共和國海關是國家的進出關境監(jiān)督管理機關。海關依照該法和其他有關法律、行政法規(guī)，監(jiān)管進出境的運輸工具、貨物、行李物品、郵遞物品和其他物品，征收關稅和其他稅、費，查緝走私，并編制海關統(tǒng)計和辦理其他海關業(yè)務。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療器械有關的監(jiān)督管理工作。

根據(jù)上述法規(guī)，涉及醫(yī)療器械進口監(jiān)管的機構主要有：食品藥品監(jiān)督管部門，質量監(jiān)督檢驗檢疫部門及海關機構。

利昂醫(yī)療的總工程師為大家介紹醫(yī)療器械（例如氣腹機等）進口流程一般為：

第一步：境外申請人在境內指定代理人向食品藥品監(jiān)管部門申請辦理醫(yī)療器械產品的注冊/ 備案。

第二步：部分進口企業(yè)需要向國家質量監(jiān)督與檢驗檢疫部門辦理進口醫(yī)療器械的強制性產品認證（3C認證）。

第三步：國內醫(yī)療器械進口方與國外出口商簽訂外貿合同。

第四步：境外出口方訂艙發(fā)貨。

第五步：進口收貨人或代理人向報關地檢驗檢疫機構報檢。

第六步：進口收貨人或代理人向進境地海關申報。

第七步：進口收貨人或代理人向海關繳稅、經海關查驗后對產品放行。

第八步：在報檢人報檢時申報的目的地對進口醫(yī)療器械進行醫(yī)療器械品質檢驗。

第九步：進口醫(yī)療器械境內運輸并交付進口商或其代理人。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式

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為推進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應用發(fā)展，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與產業(yè)園建設國家試點工程。這有利于提升人民群眾“獲得感”，有利于深化醫(yī)療改革和培育大數(shù)據(jù)新業(yè)態(tài)。但同時，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展還面臨挑戰(zhàn)，特別是在法律法規(guī)配套、人才培養(yǎng)等方面仍有瓶頸制約。

當前，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用已體現(xiàn)在掛號、預約等服務上。從已有實踐來看，在互聯(lián)網健康咨詢、預約就診、預約掛號、診間結算、醫(yī)保聯(lián)網異地結算以及移動支付方面，大數(shù)據(jù)的應用可以讓信息“多跑路”，讓群眾“少跑腿”。

健全基于互聯(lián)網、大數(shù)據(jù)技術的分級診療信息系統(tǒng)，可以推進與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務協(xié)同，可以延伸放大醫(yī)療衛(wèi)生機構服務能力。將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，突出健康醫(yī)療領域，利用大數(shù)據(jù)拓展服務渠道，延伸和豐富服務內容，可以提供更加便民的健康醫(yī)療衛(wèi)生服務，更好地滿足人民健康醫(yī)療需求。

利昂醫(yī)療表示通過大數(shù)據(jù)運用，健康醫(yī)療行業(yè)能夠引入金融服務，以更便捷的方式實現(xiàn)支付和結算，使合情合理的異地結算問題不再成為群眾的“痛點”。“健康醫(yī)療行業(yè)通過引進金融服務發(fā)展，可以提升醫(yī)療資源的可獲得性和便捷性，提升整個社會醫(yī)療資源配置效率，實現(xiàn)金融服務與健康醫(yī)療雙贏”。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式，綜合運用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源和信息技術手段，可以加強深化醫(yī)改的評估、醫(yī)療機構的監(jiān)管、居民健康狀況等重要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和預測評價，從而優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局。

利用大數(shù)據(jù)，將各種健康數(shù)據(jù)、各種生命體征的指標集合在每個人的數(shù)據(jù)庫和電子健康檔案中，推進醫(yī)用DR的應用，通過大數(shù)據(jù)分析應用，推動覆蓋全生命周期的的健康服務，這是未來健康服務管理的新趨勢。

醫(yī)改試點省已經開展了醫(yī)學檢驗檢查結果互認共享，所有的常見病例、既往病例都能記錄在案，醫(yī)生可以通過連續(xù)的診療記錄，運用大數(shù)據(jù)支撐，給病人以合理的診療方案。

如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好病？

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基層醫(yī)療服務是人民群眾身邊的“健康守門人”。如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好病？

南京利昂醫(yī)療的總工程師從國家衛(wèi)生計生委獲悉，到2020年，我國將在全國范圍內按綜合和不同專科類別設置國家醫(yī)學中心，并在各省設置建設1個綜合類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心，推動醫(yī)療供給側結構性改革，助力形成科學有序的就醫(yī)格局。

如今，老齡化、城鎮(zhèn)化的腳步日益快，醫(yī)療服務需求持續(xù)釋放，而我國仍面臨醫(yī)療資源總量不足、醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療資源分布不均衡、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構服務能力不足等問題。形成醫(yī)療資源責任共同體、發(fā)展共同體是將醫(yī)改推向縱深的重要抓手。

下好醫(yī)療資源“一盤棋”，醫(yī)療服務才能有“輻射力”。《“十三五”國家醫(yī)學中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心設置規(guī)劃》明確，到2020年，依托現(xiàn)有的三級醫(yī)療服務體系，合理規(guī)劃與設置國家醫(yī)學中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心，進一步完善區(qū)域間優(yōu)質醫(yī)療資源配置，整合推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，促醫(yī)療服務同質化，逐步實現(xiàn)區(qū)域分開，推動公立醫(yī)院科學發(fā)展，為實現(xiàn)分級診療創(chuàng)造條件。

我國提出在“十三五”期間將健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，基本建立符合國情的分級診療制度，推動建設醫(yī)療聯(lián)合體，優(yōu)化供給側治理能力和要素配置，提升服務效率和質量。

根據(jù)規(guī)劃，國家醫(yī)學中心將在疑難危重癥診斷與治療、高層次醫(yī)學人才培養(yǎng)、高水平基礎醫(yī)學研究等方面有力發(fā)揮牽頭作用；提高內窺鏡攝像機等創(chuàng)新醫(yī)械的發(fā)展；國家區(qū)域醫(yī)療中心將協(xié)同國家醫(yī)學中心帶動區(qū)域醫(yī)療、預防和保健服務水平提升。今后5年，原則上在華北、東北等六大區(qū)域遴選在醫(yī)、教、研等方面均具有水平的醫(yī)院，按照專科設置相應專科類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心。

規(guī)劃還強調各省級衛(wèi)生計生部門要把支持上述中心建設與發(fā)展納入“健康中國”建設的總體部署，明晰職能職責，確保規(guī)劃順利落實。