醫療器械種類繁多,有47個大類,上萬個品種,中國醫療器械行業是如此,全球醫療器械行業也是如此

隨著醫改的深入,國家不斷加大對醫藥行業的監管力度。招標降價,產品同質化,壓縮供應商數量,進行集中配送商的遴選, 94號文件,一致性評價,藥占比限制,輔助用藥限制,醫??刭M限制,營改增,飛檢,商業賄賂等措施的出臺,特別是二票制,讓醫藥行業人士雪上加霜,痛不欲生。按照此前國家對于兩票制的多次表態,兩票制先在公立和醫改試點省、(區、市)推開,到2018年二票制會在全國實行,引發醫藥行業大洗牌。

利昂醫療回顧到,2014年是醫療器械行業的法規年,國家對醫療器械行業進行重大調整,總的原則是鼓勵創新,放開一類醫療器械,嚴管三類醫療器械,對整個行業實施嚴格的監管,加大處罰力度,引入“黑名單”制度。

對醫療器械生產企業,一類醫療器械只需備案,而二類和三類醫療器械須拿到產品注冊證才能銷售,由以前免費辦產品注冊證改為收費制,二類醫療器械由各地擬定收費標準,而國產三類醫療器械注冊收費在十五萬,進口醫療器械注冊收費在三十萬,同時設置創新醫療器械注冊的綠色通道并免費辦理。

對醫療器械經營公司,一類醫療器械無需辦理手續只要有營業執照即可經營,二類醫療器械如氣腹機等需要在當地食品藥品監督管理局辦理備案手續,三類醫療器械須拿到產品經營許可證才能開展業務。
醫療設備可分為大型和中小型醫療設備。

醫用耗材可分為高值耗材和普通耗材,檢驗試劑。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業集中度相對較高。國內體外診斷行業的集中度達到了百分之80,與國外市場的集中度大體相等。

科室可分為醫技科室和臨床科室。

醫藥行業市場容量為一萬六千六百億,而醫療器械市場容量為三千億,不足醫藥的1/5。

醫療器械種類繁多,有47個大類,上萬個品種,中國醫療器械行業是如此,全球醫療器械行業也是如此。

市場競爭激烈。

我國醫療器械行業經過多年的發展,基本形成了充分競爭市場

醫療器械行業屬于充分競爭性行業,市場化程度相對較高。

全球醫療器械行業的市場集中度較高,世界醫療器械的生產國主要集中于美國、歐盟、日本和中國,而消費市場亦主要集中于上述地區。以美國為代表的國外先進醫療器械企業已形成高投入、高回報的特點,行業集中度較高。

超聲診斷設備全球市場方面,國外先進醫用超聲診斷設備企業,憑借其技術先發優勢、品牌形象、質量特點及強大的市場營銷能力在全球市場(尤其是中高層次市場)占據了較大的市場份額。中國企業參與超聲診斷設備全球市場競爭較晚,但發展較快。

相比其他醫療器械,全球內窺鏡廠商集中度較高,尤其是在軟性內窺鏡行業,少數企業把持了基于 CCD 圖像傳感器技術的內窺鏡技術從而形成了長年的市場壟斷。隨著科技的進步,尤其是 CMOS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下,國際知名內窺鏡企業的技術壟斷將被打破,給其他國家的內窺鏡企業帶來機遇。隨著中國的不斷發展,企業的自主創新能力不斷提升,少數國內內窺鏡企業已經掌握高清內窺鏡技術,將憑借其不斷提升的技術優勢和高性價比優勢,逐漸加入到全球競爭的隊伍中,打破市場壟斷,在搶占中低端市場的同時,逐漸向高層次市場發展。

我國醫療器械行業經過多年的發展,基本形成了充分競爭市場,隨著貿易全球化的深入,國外醫療器械產品參與國內市場的競爭,市場化程度不斷加深,競爭主體數量不斷增加。相比國際市場,國內市場集中度較低,呈現出企業數量多、單個企業規模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點。然而,隨著企業自主創新意識的不斷提升,技術水平的不斷提高,以及政府對醫療器械行業的政策扶持,國內醫療器械市場逐步健康發展,同時涌現出一批技術好的如南京利昂醫療的的龍頭企業,將逐步完成進口替代。

國內內窺鏡企業起步較晚,技術上與國外先進企業存在一定差距,并且國內內窺鏡生產企業普遍綜合實力較弱,以單一產品生產為主,缺乏產業鏈協同優勢,研發實力、銷售能力、售后服務能力較弱,因而所占有的市場份額較小。但隨著國內內窺鏡攝像機技術的進步,尤其是COMS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下,國外廠商的技術壟斷有望被打破,國內企業面臨重大機遇。國內具備較強綜合實力的醫療器械廠家也在積極把握技術突破機遇,向內窺鏡行業進軍,基于成熟的研發體系,開發出高質量、操作便利性更強的內窺鏡產品,有望逐步實現進口替代。

醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業

醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科;技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、 材料等多個技術的共同運用, 是典型的高新科技產業。 因其關系到人類生命健康,是醫療衛生體系建設的重要組成部分,具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。該行業已成為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一,并形成了一個市場廣闊、需求穩定的行業。

隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們意識的不斷增強,全球醫療器械市場需求持續快速增長,醫療器械行業是當今世界發展快的行業之一。全球醫療器械市場增長率超過同期 GDP 增幅,前者約為后者的 2 倍。

從全球的市場格局看,歐美發達國家經過長期的發展,其醫療器械行業已步入成熟期,并已形成龐大的銷售網絡。

美國是全球一大醫療器械市場,全球醫療器械企業在此聚集,加上科技水平和資本的密集程度,均使該地區的市場地位不可撼動。歐盟是僅次于美國的全球二大醫療器械市場。歐盟 28 國人口達到了 5.08 億以上,而且該地區經濟基礎好、醫療器械消費能力強,市場仍然保有內含驅動力。以中國為代表的亞太地區醫療器械市場目前是世界上具潛力的醫療器械市場。據利昂醫療的總工程師統計,亞太地區醫療器械市場的年平均復合年增長率達 百分之10.2,高于全球平均水平,占全球醫療器械市場份額將顯著提升。雖然目前而發展中國家主要從事醫療器械的加工和生產,利潤率較低。但隨著科技的進步和制造業的發展,內窺鏡攝像機等創新醫療器械的發展,以及龐大人口基數帶來的廣闊市場,未來的市場前景十分廣闊。

國家老齡事業發展和養老體系建設規劃

利昂醫療發現在國務院印發《“十三五”國家老齡事業發展和養老體系建設規劃》,其中包括多項對養老產業將產生重大影響的核心點,對于養老機構、居家和社區服務、以及其他相關的養老產業來說,未來可以抓住老齡化進程中的需求與現有產業所無法提供的服務缺口,發展一系列與養老相關的商業模式。規劃文件明確了養老的載體是“居家為基礎、社區為依托、機構為補充、醫養相結合的養老服務”。從這三個層級來看都會產生一定的商業機會。

居家服務符合老年人對家庭的親近需求感,同時這類服務的費用也明顯低于機構養老服務。

由于中國老年人從心理上更傾向于家庭歸屬感,再加上成本的考慮,從長遠的養老和護理發展需求來看,居家服務將成為中國養老服務的重要載體。隨著長期護理險在各地展開試點,居家服務的支付方也有望落實。

目前居家護理服務的市場非常不成熟,未來依托長期護理險的進場,有望催生一批提供居家護理服務的公司。不過,從各國的居家護理發展經驗來看,這一市場參與者將面臨幾個難點。首先,長期護理險帶有一定的公益性質,尤其在中國市場過去缺失相應保障的大環境下,傾向于有高護理需求的人群如半失能、失能老人是必然的趨勢,也是市場急迫的需求。

居家護理將是一個非常分散的地區性市場。由于服務需要上門提供,也就限定了服務的輻射半徑,同時入家服務人員每人服務的用戶數量也有天花板,因此這一市場將由多個地方性小公司組成。

社區將成為的養老的另一個重要載體,未來社區將成為一個重要的養老服務渠道。規劃文件中指出,要“加強社區養老服務設施與社區綜合服務設施的整合利用。支持在社區養老服務設施配備康復護理設施設備和器材。

社區未來的意義主要是作為用戶聚集點的渠道作用,可以依托社區作為渠道而推進的養老服務非常多,主要是病前病后兩個環節,前者主要是依托社區進行健康教育、預防等宣傳教育工作;后者則包括非常多的環節。對于病后失去部分獨立生活能力的老年人,需要輕技術要求的輔助生活服務,可能包括膳食、清潔、簡單的日?;顒诱疹?;增加醫用DR等基礎設備;針對老年人住家環境的改造服務,如增加醫療緊急求助設施,由社區為服務點提供相應的交通、危重情況轉診銜接服務等;還包括為重護理需求的老年人提供居家護理服務銜接和相關的心理安撫等工作。

社區并不能自己提供這些相應服務,未來更有可能的形式是由社區采購這些服務,而社區本身可以作為這些服務的渠道。此外,醫療服務機構也可以將社區作為一個重要渠道,在社區建立醫療服務點如日常門診、診所,結合社區內的零售藥房或社區衛生提供社區老年人的相關服務,將有助于從地方來打開市場。

除此之外,針對健康或有一部分風險的老年人的日間服務也很適合依托社區去發展。針對健康人群的日間服務有助于老年人的社交和學習,增進社區交流。而針對一定風險但風險不高的老年人的日間服務則可以作為銜接居家和社區服務的橋梁,比如對于身體功能相對正常的老年癡呆癥患者,如果風險性不高的話,可以依托社區提供相應的日間記憶管理和訓練服務。

社區的另一項機會是設施改造。

目前市場上的養老機構大部分沒有成熟的醫療服務能力,主要針對相對健康、不需要復雜護理的老年人,養老機構的功能主要是住房、膳食和基本的社群活動,具備醫療服務能力的養老機構還非常少。

大部分養老機構的定位仍然是住房功能性的,提供良好服務的非常少。很多機構不但沒有服務能力,有一部分連標準服務的配備都有問題。很多機構經營不善,常年虧損,正是因為缺乏好的服務模式。

未來養老機構提供醫療服務和護理床位是服務改進的一個趨勢。這些服務也有望接入醫?;蜷L期護理險來支付一部分費用。然而,具備從住房功能型向醫療服務轉變基礎的機構并不多,需要服務和管理體系的建立,更適合大資本來操作。

總居家、社區、機構三個環節上來看,養老產業的機會都非常大。不過,無論是哪種形式的養老服務,未來的發展將包含兩個特征,一是地方性特征明顯,另一是利潤相對較薄。養老植根本地和社區,無論是居家、社區還是機構服務,輻射的半徑都有一定的地理位置限制和服務人數天花板,因此未來市場會非常分散,各家公司依托自己的服務實力和資源發展,將出現多個地方性服務提供方,很難快速擴張。

同時,由于養老服務具有一定的公益性,未來隨著支付方長期護理險的進場,政府在定價和服務方審核上會有一定的規則,因此養老服務機構如果要在擁有支付方的情況下做大量,就必進行成本控制,從一個區域開始發展會是比較務實的做法。