百分之80以上的肝癌患者死于肝衰竭,那么到底什么是肝衰竭?

患了肝癌讓我們感覺可怕,利昂醫療表示實際上更可怕的是肝衰竭,而且百分之80以上的肝癌患者死于肝衰竭。那么到底什么是肝衰竭?

肝衰竭究竟是什么病?

肝衰竭(重癥肝炎)是多種因素引起的嚴重肝臟損害,導致肝臟合成、排泄和生物轉化等功能發生嚴重障礙或失代償,出現以凝血機制障礙和黃疸、肝性腦病、腹水等為主要表現的一組臨床癥候群,預后較差。

肝臟為什么會出現衰竭?

1、藥或毒物
大多發生于年齡在40歲以上者,可通過直接肝毒性和間接肝毒性兩種模式損害肝臟。藥性肝損害在出現首見癥狀后如繼續用藥,則發生AHF的危險性明顯增加。

2、妊娠
妊娠偶可引起AHF,在妊娠者中的發病率為百分之0.008,多見于妊娠后期3個月,平均發生于妊娠第36周,初產婦占百分之48,半數病例有先兆子癇或子癇的臨床表現,百分之14為攣生妊娠婦女,發病原因尚未明確。

3、遺傳代謝障礙病
包括半乳糖血癥、果糖失耐受、酪氨酸血癥、Reye綜合征、肝豆狀核變性、α1-抗胰蛋白酶缺乏癥等,它們所致的AHF絕大多數發生于嬰幼兒(1歲)。

4、隱源性
約占總病例數的百分之10~百分之20,這些不明原因的AHF,很可能存在有尚未被發現的、潛在病原學因子。

肝衰竭有什么表現?我們如何判斷

1、急性肝衰竭
急性起病,2周內出現Ⅱ度及以上肝性腦病(按Ⅳ度分類法劃分)并有以下表現者:①乏力,并有明顯厭食、腹脹、惡心、嘔吐等嚴重消化道癥狀。②短期內黃疸進行性加深。③出血傾向明顯且排除其他原因。④肝臟進行性縮小。

2、亞急性肝衰竭
起病較急,15d~26周出現以下表現者:①乏力,有明顯的消化道癥狀。②黃疸迅速加深,血清總膽紅素大于正常值上限10倍或每日上升≥17.1μmol/L。③凝血酶原時間明顯延長并排除其他原因者。

3、慢加急性(亞急性)肝衰竭
在慢性肝病基礎上,短期內發生急性肝功能失代償的主要臨床表現。

4、慢性肝衰竭
在肝硬化基礎上,肝功能進行性減退和失代償。診斷要點為:①有腹水或其他門靜脈高壓表現。②可有肝性腦病。③血清總膽紅素升高,白蛋白明顯降低。④有凝血功能障礙。

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心臟病的護理措施

在我們的身邊其實有著很多的心臟病患者的,其實這種病對人們的傷害非常大的,所以一旦是發現自己患上了這種病,積極是非常必要的,在對心臟病是有很多的事項需要我們注意的,而且還必對心臟病的各種癥狀有著詳細的認識,心臟病的出現在生活中是很多見的,心臟病對于心臟部位的傷害也是巨大的。那么,常見的幾大對于心臟病的護理措施是怎樣的呢?下面,跟著利昂醫療一起來了解一下心臟病的護理措施。

1、心臟病的護理關鍵的就是要堅持服藥。隨著醫用內窺鏡在醫學領域的普遍應用,對其病灶進行檢查時需要用到內窺鏡。

2、心態平和也是心臟病的護理措施之一。情緒與健康之間存在著千絲萬縷的聯系。無論對什么年紀的人來說,不良的情緒都是非常不利的。

3、適宜運動也是心臟病的護理方法。心臟發病的重要原因還有一個是缺乏運動。在同一環境里生活的人,經常坐著不動的,心臟病的患冠心病比經常活動者高出2倍。

4、常見的心臟病的護理就是多食素。

生活中該有哪些禁忌習慣呢?

1. 控制體重

體重增加百分之10,膽固醇平均增加18.5,冠心病危險增加百分之38;體重增加百分之20,冠心病危險增加百分之86,有糖尿病的高血壓病人比沒有糖尿病的高血壓病人冠心病患病率增加1倍。

2. 戒煙

煙草中的煙堿可使心跳快、血壓升高(過量吸煙又可使血壓下降)、心臟耗氧量增加、血液流動異常以及血小板的粘附性增加。這些不良影響,使30—49歲的吸煙男性的冠心病發病率高出不吸煙者3倍,而且吸煙還是造成心絞痛發作和突然死亡的重要原因。

3. 戒酒

美國科學家的一項實驗證實乙醇對心臟具有毒害作用。過量的乙醇攝入能降低心肌的收縮能力。對于患有心臟病的人來說,酗酒不僅會加心臟的負擔,甚至會導致心律失常,并影響脂肪代謝,促動脈硬化的形成。

4. 生活環境

污染嚴重及噪音強度較大的地方,可能誘發心臟病。因此居住環境,擴大綠化面積,降低噪音,防止各種污染。

5. 避免擁擠

避免到人員擁擠的地方去。即便是心力衰竭也常常由于上呼吸道而引起急性加重。因此要注意避免到人員擁擠的地方去,尤其是在流行季節。

6. 合理飲食

應有合理的飲食安排。高脂血癥、不平衡膳食、糖尿病和肥胖都和膳食營養有關,所以,從心臟病的角度看營養因素十分重要。原則上應做到“三低”即:低熱量、低脂肪、低膽固醇。

7. 適量運動

積極參加適量的體育運動。維持經常性適當的運動,有利于增強心臟功能,促身體正常的代謝,尤其對促脂肪代謝,防止動脈粥樣硬化的發生有重要作用。對心臟病患者來說,應根據心臟功能及體力情況,從事適當量的體力活動有助于增進循環,增強抵抗力,提高全身各臟器機能,防止血栓形成。但也需避免過于劇烈的活動,活動量應逐步增加,以不引起癥狀為原則。

8. 規律生活

養成健康的生活習慣。生活有規律,心情愉快,避免情緒激動和過度勞累。

為進一步明確管理者代表在質量管理體系中的職責,強化醫療器械生產企業質量主體責任意識

為進一步明確管理者代表在質量管理體系中的職責,強化醫療器械生產企業質量主體責任意識,提升質量管理水平,利昂醫療了解到根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)和《醫療器械生產質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號),不僅針對醫用DR,還針對各種醫療設備。國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》,現予發布。

特此通告。

附件:醫療器械生產企業管理者代表管理指南

國家藥品監督管理局

2018年9月29日

醫療器械生產企業管理者代表管理指南

醫療器械生產企業(以下簡稱企業)應當按照《醫療器械生產質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號)的要求,確定一名管理者代表,明確管理者代表的職責,規范管理者代表的管理,確保質量管理體系科學、合理運行。

一、適用范圍

本指南適用于對醫療器械生產企業管理者代表的管理。

本指南所稱管理者代表是指由企業負責人在管理人員中確定的一名成員,負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

二、管理者代表的任職

(一)管理者代表的職責

管理者代表應當具備醫療器械質量意識和責任意識,把滿足法規要求和產品質量放在首位,以實事求是、堅持原則的態度履行職責,保證本企業生產的醫療器械。

管理者代表應當在企業質量管理活動中,經企業負責人授權,履行以下職責:

1.貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等。

2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。

3.制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助企業負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。

4.組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識。

5.在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發現的問題,組織企業相關部門按照要求及時整改。

6.當企業的生產條件不再符合醫療器械質量管理體系要求,可能影響醫療器械時,應當立即向企業負責人報告,協助企業負責人及時開展停止生產活動、原因調查、產品召回等風險控制措施,并主動向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

7.當企業生產的醫療器械發生重大質量問題時,應當立即向企業負責人報告,協助企業負責人迅速采取風險控制措施,并在24小時內向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

8.組織上市后產品質量的信息收集工作,及時向企業負責人報告有關產品投訴情況、不良事件監測情況、產品存在的隱患,以及接受各級藥品監督管理部門監督檢查等外部審核中發現的質量管理體系缺陷及其整改情況等。

9.定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行自查,并于每年年底前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交年度自查報告。

10.其他法律法規規定的工作。

(二)管理者代表的任職條件

管理者代表應當是所在企業的全職員工,并符合條件。

8.其他履行職責所需要的要求。

管理者代表在任職后還應當持續加強知識更新,積極參加各類有利于提高企業質量管理能力的學習和培訓活動,及時掌握相關法律、法規,不斷提高質量管理水平。

三、管理者代表的管理

(一)企業對管理者代表的管理

企業應當按照本指南確定管理者代表人選,經企業負責人與管理者代表簽訂授權書,明確管理者代表應當履行的質量管理職責并授予相應的權限。企業應當在確定管理者代表15個工作日內向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

企業應當建立健全管理者代表相關管理制度和考核機制,強化企業的質量體系管理,為管理者代表履行職責提供必要的條件,同時確保其在履行職責時不受企業內部因素的不當干擾。對于不能履職的管理者代表,企業負責人應當立即代其履行管理者代表職責,并于30個工作日內確定和任命新的管理者代表。

管理者代表不履行法定職責、玩忽職守、失職瀆職,造成以下情形之一的,企業應當追究管理者代表的工作責任,并向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告:

1.企業質量管理體系存在嚴重缺陷的;

2.發生嚴重醫療器械質量事故的;

3.在醫療器械質量體系實施工作中弄虛作假的;

4.管理者代表報告信息不真實的;

5.其他違反醫療器械相關法律法規的。

(二)監管部門對管理者代表的管理

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立管理者代表檔案,在企業日常監管檔案中加入管理者代表信息,在日常監管中應當加強對企業管理者代表在職在崗、履行職責和接受培訓情況的檢查。

企業未按規定任命管理者代表或者任命的管理者代表不符合要求的,藥品監督管理部門應當約談企業負責人。對管理者代表不能履行職責,造成三(一)第三款中所述情形之一的,應當責令企業整改,并列入企業當年度質量信用管理分級評定的重要參考因素;情節嚴重的,由生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門進行通報并依據有關規定予以信息公開。藥品監督管理部門應當按照法律法規的相關規定對企業進行處理,并加強監管。

肩周炎,全稱為肩關節周圍炎

什么是肩周炎?

肩周炎,全稱為肩關節周圍炎,是以肩關節疼痛和活動不便為主要癥狀的常見病癥。本病的好發年齡在50歲左右,女性發病率略高于男性,多見于體力勞動者。

利昂醫療的總工程師表示有可能嚴重影響肩關節的功能活動。

早期肩關節呈陣發性疼痛,常因天氣變化及勞累而誘發,以后逐漸發展為持續性疼痛,并逐漸加重,晝輕夜重,肩關節向各個方向的主動和被動活動均受限。肩部受到牽拉時,可引起劇烈疼痛。肩關節可有廣泛壓痛,并向頸部及肘部放射,還可出現不同程度的三角肌萎縮 。

肩周炎的發病原因

肩部原因:

①本病大多發生在40歲以上中老年人,軟組織退行性病變,對各種外力的承受能力減弱是基本因素。

②長期過度活動、姿勢不良等產生的慢性致傷力是主要的激發因素。

③上肢外傷后肩部固定過久,肩周組織繼發萎縮、粘連。

④肩部急性挫傷、牽拉傷后不當等。

肩外因素:

頸椎病、心、肺、膽道病引發的肩部牽扯痛,因原發病長期不愈使肩部肌肉持續性、缺血而形成炎性病灶,轉變為肩周炎。

肩周炎的表現

1、肩部疼痛

起初時肩部呈陣發性疼痛,多數為慢性發作,以后疼痛逐漸加劇,鈍痛或刀割樣痛,且呈持續性。

氣候變化或勞累后,常使疼痛加重,疼痛可向頸項及上肢(特別是肘部)擴散。當肩部偶然受到碰撞或牽拉時,常可引起撕裂樣劇痛 。

肩痛晝輕夜重為本病的一大特點,多數患者常訴說后半夜痛醒,不能成寐,尤其不能向患側側臥。

2、肩關節活動受限

肩關節向各個方向活動均可受限,以外展、上舉、內外旋更為明顯。 隨著病情的發展,由于長期廢用而引起關節囊及肩周軟組織的粘連。

肌力逐漸下降,特別是梳頭、穿衣、洗臉、叉腰等動作均難以完成,嚴重時肘關節功能也可受到影響,屈肘時手不能摸到同側肩部,尤其在手臂后伸時不能究成屈肘動作。

3、怕冷

患肩怕冷,不少患者終年用棉墊包肩。即使在暑天,肩部也不敢吹風。

4、壓痛

多數患者在肩關節周圍可觸到明顯的壓痛點,壓痛點多在肱二頭肌長頭腱溝、肩峰下滑囊、喙突、岡上肌附著點等處。

5、肌肉萎縮

三角肌、岡上肌等肩周圍肌肉早期可出現痙李,晚期可發生廢用性肌萎縮。

肩周炎原則:

一般主張與功能般煉同時進行,但是這種功能鍛煉以不加重患者疼病為前提。避免并發癥,配合正確的功能活動。

方法:

(1)手法。由康復物理師做手法,可以緩疼痛,松解粘連。

(2)運動療法。 自己早晚做肩關節的內旋、外旋、外展、環轉上臂動作,反復鍛煉,不能操之過急,否則有害無益。鍛煉方法可以用爬墻鍛煉,每日2 ~ 3次,每次5 ~ 10分鐘,逐漸增加爬墻高度,即上臂外展度數。

(3)物理。 先去診斷,醫用內窺鏡可以清晰觀察到病變,適合的方法是中頻、短波、磁療、中頻干擾電等。

(4)藥。疼痛明顯時可以服藥。

(5)局部封閉。

(6)關節鏡手術。

急性期或早期:

對病肩采取一些固定和鎮痛的措施,以解除患者疼病,如用三角巾懸吊,并對病肩做熱敷、理療或封閉等 。

慢性期:

慢性期主要表現為肩關節功能障礙。這時以功能鍛煉和關節松動術為主,配合理療。 肩周炎康復的方法主要是醫療體操。

(1)體操練習:雙手握住體操棒,在體前,手臂伸直,然后反復用力向上舉,盡量向頭后部延伸;在體后,雙手握棒,用力向上舉。

(2)手指爬墻練習:側位或面對墻站立,抬起患側的前臂,以食指和中指貼墻,然后沿墻向上慢慢做爬墻式運動。

(3)患側手臂上舉,反復搜后背,將患側手放于體后,向上抬摸背部。如果患側手臂活動不便,可用健側手幫助患側手上抬。

(4)甩手鍛煉:患者站立位,做肩關節前屈、后伸及內收、外展運動,動作幅度由小到大,反復進行。

(5)雙肩內收外展運動:雙手在頸后部交叉,肩關節盡量內收及外展,反復數次。

(6)彎腰晃肩法:彎腰伸臂,做肩關節環轉運動,動作由小到大,由慢到快。

肩周炎的預防

1、注意防寒保暖

肩部受涼是肩周炎的常見原因。由于寒冷濕氣侵襲機體,可引起肌肉組織和小血管收縮,組織的代謝減慢,從而產生較多的代謝產物,如乳酸及致痛物質聚集,使肌肉組織受刺激而發生不適。久則引起肌細胞的纖維樣變性,肌肉收縮功能障礙而引發各種癥狀。

因此,在口常生活中注意防寒保暖,特別是避免肩部受涼,對于預防肩周炎十分重要。

2、加強功能鍛煉

肩周炎的鍛煉非常關鍵。要注重關節的運動,可經常打太極拳、太極劍,或在家里進行雙臂懸吊,使用拉力器、啞鈴以及雙手擺動等運動,但要注意運動量,以免造成肩關節及其周圍欽組織的損傷。

3、糾正不良姿勢

經常伏案、雙肩經常處于外展工作的人群是肩周炎的高發人群。因此,這類人群應注意調整姿勢,避免長期的不良姿勢造成授性勞損和積累性損傷。

4、對健側肩積極預防

對于已經發生肩周炎的患者,除了要積極患側外,還應同時預防健側發病。

有研究表明,有百分之40的肩周炎患者患病5-7年后,對例也會發生肩周炎;約百分之12的患者,會發生雙側肩周炎。

所以,對使側也應采取有針對性的預防措施。