二類如內窺鏡攝像機等和三類醫療器械須拿到產品注冊證才能銷售

國家不斷加大對醫藥行業的監管力度。招標降價,產品同質化,壓縮供應商數量,進行集中配送商的遴選, 94號文件,一 […]

醫療行業中一個互補團隊結合才會有市場前景

近年來,國家高度重視醫療衛生與健康科技成果轉化工作,相繼出臺了多部促科技成果轉移轉化的指導文件,有力地推動了全 […]

構建醫療器械上市許可持有人制度有利于醫療器械研發和創新

構建醫療器械上市許可持有人制度有利于醫療器械研發和創新、優化行業資源配置、提升政府監管績效、厘清各主體法律責任 […]

風險分析都需要按照醫療器械的法規要求和風險管理控制程序進行

《醫療器械網絡注冊技術審查指導原則》(以下簡稱《指導原則》)已經實施一年多了。但有很多企業對《指導原則》中提到 […]

我國農村地區醫療器械簡單,缺乏氣腹機等創新設備

缺乏技術支持以及相關的使用人才也是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端,由于缺乏技術支持,因此很難保證醫療器 […]

國產醫療器械公司要有更適合我國國情的產品

醫療器械行業不能是簡單的“拿來主義”。特別是目前的國際競爭形勢更加激烈,中國還是要靠自己的智慧和技術,比如新材 […]

廠房和設施通常被認為是醫療器械生產企業的硬件

廠房和設施通常被認為是醫療器械生產企業的硬件,是醫療器械生產醫用冷光源等醫械的基本要素。 廠房與設施是否充分、 […]

2019年印度醫博會

2019印度醫療保健行業博覽會