國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當(dāng)中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進(jìn)步

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產(chǎn)品越來越多。與此同時(shí),為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 […]

要強(qiáng)化監(jiān)管工作,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,改革完善條線監(jiān)管

南京利昂醫(yī)療了解全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議于12月27日在北京開幕。 要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),認(rèn) […]

根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和群眾醫(yī)療服務(wù)需求,因地制宜,大膽探索

高值耗材管理科室來了,國(guó)家衛(wèi)健委已發(fā)文,在148家先試先行。 2018年12月20日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展 […]

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定

12月26日,利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師獲悉,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布第4號(hào)總局令——《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修改〈 […]

創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市

明年我國(guó)將境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市,明年上半年全國(guó)企業(yè)開辦時(shí)間壓減 […]

避免和預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,維護(hù)人民身體健康,是市場(chǎng)監(jiān)管部門的一項(xiàng)重要任務(wù)

醫(yī)療器械種類多、規(guī)格細(xì),如何做好醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,建立醫(yī)療器械使用監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,避免和預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生, […]

假如沒有醫(yī)療器械,很多人的生命可能早已逝去

醫(yī)療器械質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展,是建設(shè)健康中國(guó)的重要保障。要改革完善審評(píng)審批制度,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,改革臨床試驗(yàn)管理, […]

醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新也要與國(guó)際接軌

一味地追求低價(jià)。招標(biāo)層級(jí)太多。價(jià)格不統(tǒng)一等等,目前在醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)方面存在很多亂象,已經(jīng)限制了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的 […]