檢測機構通過不斷拓展檢測工作,有助于提升醫械質量
很多生產企業對于醫療器械相關標準或指導原則不熟悉,也不能及時跟蹤到新的醫療器械標準,可能導致產品研制完成后在注 […]
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很多生產企業對于醫療器械相關標準或指導原則不熟悉,也不能及時跟蹤到新的醫療器械標準,可能導致產品研制完成后在注 […]
從對醫療器械產品質量是靠檢測保證的,認為通過檢測,結果符合產品標準的就是質量合格的產品;產品質量源于生產,合格 […]
當前,國家不斷加大對醫療器械的政策支持,政策密集落地。 在國家經濟轉型的關鍵時期,醫療器械產業作為實體經濟的領 […]
利昂醫療DR廠家的總工程師指出我國的分類工作仍存在時間過長的問題。與此同時,申報企業對產品的風險點把握不準確, […]
總體看,中國的健康產業已經起步,而且發展勢態良好,發展快速有序。遠高于同期第三產業民間固定資產投資的增幅,是同 […]
我國醫療器械新法規制度體系已經基本形成,擁有40多個配套的規范性文件,以及超過200個技術審查指導原則等。 另 […]
近日,新疆維吾爾自治區藥品監管局從優化準入服務、提升準入效能、加強綜合監管等方面進一步深化“放管服”改革。 該 […]
隨著改革的逐步深入,藥械產品注冊內容發生實質性變化,國家收費政策有所調整,需要對藥械產品注冊收費政策進行適當完 […]
隨著5G技術和AI智能的深入研發,其在醫藥行業的應用也成為未來發展的新趨勢。 隨著5G時代的到來,物聯網技術的 […]
如果醫療行業中小規模企業以低價中標,難以在短期內迅速提升產能繼而無法保障產品正常供應;由此可能導致的嚴重后果是 […]
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