創新藥品醫療器械審評審批，建立以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術審評體系，建立創新醫療器械例如內窺鏡攝像機等特別審評審批通道，對獲得國家、省藥監部門認定的創新醫療器械、臨床急需醫療器械，給予優先審評審批。要提升仿制藥質量，加強仿制藥技術攻關，加大對仿制藥原輔料和工藝的研究，實現仿制藥質量與原研藥一致，此外，要建立覆蓋仿制藥全生命周期的質量管理和追溯制度，加強研發、生產、流通及使用過程中的監督檢查，加強不良反應監測和抽樣檢驗。

要落實上市許可持有人的主體責任，上市許可持有人對藥品醫療器械研究開發、臨床試驗、生產制造、銷售配送、不良反應和不良事件報告等承擔全部法律責任。要完善藥品醫療器械檔案，建立省內藥品醫療器械檔案，公開限制類、鼓勵類藥品醫療器械目錄，引導創仿者有序申請，科學合理制定研發和申報計劃。要健全審評質量控制體系，組建藥品醫療器械審評團隊，加強藥品醫療器械質量的風險研判，嚴格高風險藥品醫療器械審評審批。要落實監督檢查責任，加大飛行檢查力度，對檢查發現的問題和隱患，應依法依規嚴肅查處并及時采取風險控制措施，及時向社會公開檢查和處罰結果，同時建立打假溯源機制，為假藥的追蹤溯源提供線索。

利昂醫療建議為推動相關工作落地落實，明確系列保障措施，強調要加強部門協作，其中，省藥監局要發揮牽頭作用，抓好改革創新具體實施，協調推進任務落實。要加強能力建設，推動落實藥品醫療器械審評審批的機構、人員和經費，充實技術審評力量，同時要建成省級醫療器械審評檢查機構，積極爭取將藥品醫療器械審評檢查納入政府購買服務范圍，提供規范審評服務。